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医疗器械定义与分类标准(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类)全面解析

医疗器械(Medical Device)是指用于预防、诊断、治疗、监护或缓解疾病,或用于解剖/生理过程的研究、替代、调节或支持的仪器、设备、器具、材料或其他物品